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POCT是体外诊断行业重要的发展方向
发布时间:2017-12-14   点击:

  POCT是PointofCareTesting的简称,是体外诊断(IVD)行业的子行业。通过简化设计和技术创新,POCT实现便捷、快速在患者身边现场检查,快速取得诊断结果。目前POCT产品已被广泛应用在医院ICU、手术、急诊、诊所及患者家中,能够进行绝大多数常规临床指标的检测。

 

  POCT是近几年体外诊断行业重要的发展方向和增长最快的领域。2012年全球POCT市场规模约100亿美元,并保持8%复合增速。

 

  POCT产品的消费与医疗条件、健康意识以及生活水平有关。从区域分布来看,全球POCT消费主要集中在欧洲、美国等发达国家和地区,国内POCT消费主要集中在经济发达城市;同时,从产品类别来看,POCT产品的消费也呈现一定的区域性,比如美国地区,对药物滥用类检测产品需求旺盛,而非洲地区则对传染病类检测产品需求旺盛。

 

  目前医院仍是欧美国家POCT产品需求主体。通过POCT产品与医院现有中心实验室等部门进行补充,欧美医院已建立起满足多层次需求的诊断平台。

 

  中国人口众多、医疗资源差异较大,POCT市场尚处于发展初期,整体市场尚处于欧美国家九十年代水平,医院等终端渗透率极低,是POCT潜在的巨大市场。POCT产品在中国是无限广阔的蓝海市场,在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫生事件、县级医疗机构建设、新型农村合作医疗等方面具有巨大应用空间。

 

  临床需求和技术进步推动POCT快速发展

 

  POCT行业的快速发展从内在原因来看,传统的检验方式不能很好的满足“在最短的时间内得到准确检验结果”的临床要求;另一方面,传统检验手段往往导至医疗费用较高,检验医学和卫生经济学的发展催生了对快速、准确的新型检测手段的需求。从外在原因来看,科技的进步使快速、准确检测手段的出现成为可能。

 

  POCT临床优越性突出

 

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  POCT临床应用领域越来越宽

 

  由于POCT仪器便携、操作简便、结果及时准确等一系列优点,POCT产品的应用极为广泛。从检测项目来分,主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测等13大项目。特别是对重症病人,POCT应用已深入到了到了检测生理功能的方方面面。

 

  从应用领域分,POCT应用主要集中在八大领域。

 

  从使用的专业性角度来看,POCT的主要应用可分为专业市场和家用市场。

 

  专业市场最常见的应用有:

 

  医院的重要科室心内科、急诊科、麻醉科和ICU。项目包括心梗/心衰:B型钠尿肽(BNP)、肌钙蛋白(TnI)、肌红蛋白(Myo)、CK_MB及三合一联合检测;炎症:降钙素原PCT、C反应蛋白CRP;血气:血氧、二氧化碳;血电解质和代谢物(血糖、乳酸等)。

 

  基层医院和疾病预防控制中心(CDC)。项目包括传染病筛查(HBV五项、HCV、HIV、梅毒等)、妊娠检测、便潜血等。

 

  家用市场最常见应用有:

 

  血糖:Glucose血糖

 

  性激素:HcG怀孕、LH排卵

 

  传染病自测:HBV、HCV、HIV、梅毒等

 

  心血管疾病

 

  肾功能

 

  科技进步推动POCT行业的高速发展

 

  随着生物技术的不断进步,医疗器械出现了两种发展趋势:一种是向着更“高、精、集成”的方向发展;另一种是向着“简单、便捷、个人健康管理”的方向发展。体积小型化、操作简便化、结果及时化的POCT产品就是在这样的背景下产生并获得了迅速发展。

 

  二十世纪以来,随着计算机科学、物理学、数学、免疫学、分子生物学等技术在医学领域的广泛应用,诊断学技术有了突破性的进展,简便、快速、准确、高通量检测成为可能。一个小小的设备、一片简单的纸条、一块一厘米见方的芯片,就可以把复杂的操作变为简单;把庞大的设备变为小巧;把耗时几小时甚至几天的报告变成即时可出结果,虽然简单、快速但结果仍然正确。

 

  随着基础医学的深入研究,新的技术被引入到POCT行业,特别是化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术的发展,使POCT产品的稳定性、可靠性得到进一步提高,应用领域也进一步扩展。比如干化学法快速诊断技术的发展,使快速药物滥用检验、献血车现场检验成为可能;而荧光定量诊断技术的完善,大大提高了对疾病标志物检测的灵敏度。

 

  未来,POCT产品将会像手机、电脑等数码产品一样悄然渗透到人们生活的每一个角落,小型化、傻瓜式的自动检测系统将随处可见、随时可用,成为第一现场检测、第一时间检测、家庭健康管理的必需品。