（一）存在的问题
POCT检测及体外检测试剂作为一种新的发展方向，在它的产生和发展中均存在许多需要改进的地方，如质量控制、操作者的技术水平参差不齐及临床管理不够完善等，医院应该把POCT纳入整体管理体系之中，提高床旁检验的准确性，有效实现床旁检验的全面质量控制（quality control），使其结果更加有效地指导临床诊断和治疗。在POCT的质量控制中应该注意以下几个方面的问题：
1.标本采集和患者准备
临床检验对测试标本都有专门的要求，或是标本类型，或是抗凝剂种类，不一而足。操作者必须明确患者在受检前要注意或禁忌的事项，这是保证检验合理性的前提。首先要了解在检验原理上对标本有哪些具体要求，如：光学法检测的仪器多数会受到标本中溶血和乳糜的干扰，化学显色法会受到外源性氧化还原物质的影响。采血对象要处于空腹平静的状态，饱食和油腻食品会干扰血小板因子和纤溶成分的测定；情绪紧张，激烈运动也将导致测量的偏差；必须保证标本新鲜，并核实患者是否服用药物，利尿剂可导致亚硝酸盐检验试验出现假阳性，尿液被甲醛污染等可使白细胞检验出现假阳性。血细胞比积高低的不同可能导致全血葡萄糖含量测定的差异，试剂中酶（氧化酶、脱氢酶、几糖基酶）的差异可能在方法学之间被进一步反映出来，甚至毛细管、静脉和动脉之间的含氧量差异也可能影响某些仪器的检测结果。
2.试剂（带）的储存和使用
基于免疫层析、色谱和干化学技术的各种试剂条和仪器都会因温度、湿度和pH值的不同影响反应基质中微蛋白的活性，进而影响结果。特别要注意试剂条的干燥，试纸应随取随用，不要长时间地暴露在空气中，以防试纸受潮或污染；基于磁场变化的分析仪应避免反映卡中的铁粉被磁化，以试管作为检测载体的实验要注意管中激活剂或抗凝剂等的活性和有效期。
3.仪器校准和质量控制
潮湿空气附着在仪器光路系统上会影响结果，所以光学原理检测的仪器（如光学生物传感器）测量葡萄糖、电解质或动脉血气的仪器要特别注意干燥存放。坚持质量控制，以确定仪器在使用期间是否出现异常，使用仪器厂家提供的质控物绘制质控图并对质控图进行统计学分析。原则上仪器校准每周至少1次。例如，便携式血凝仪，不仅每天要用仪器厂商提供的正常和异常血浆进行室内质控，每月还要用新鲜的静脉血浆在方法学相同且试剂接近的同类仪器间进行室间质控。仪器保管者和自行监测的患者要熟悉仪器的性能和存放条件。
4.操作人员的培训
由于POCT可以发生在床旁、门诊、患者家中、救护车、事故现场等地点，因此对操作者（包括医护人员、患者和其家属）必须进行专业而严格的培训，培训内容应包括了解仪器的技术参数和基本性能，以及熟练操作仪器等，并通过考核对其资格和能力予以确认。
患者在家中自行检测使用的主要是简单的试剂（带）类分析仪，实现了取样与分析同步进行，检验过程进一步简化。艾滋病监测及口服抗凝剂检测等在国外已经相当普遍，妊娠检测在国内业已普及，如果没有专业的解释说明，缺乏相关的专业知识很可能会产生错误的检验结果或者对结果的曲解。因此，对普通患者进行普及教育是必须的，患者也应该与指定的专业人员保持联系，以便在需要时得到必要的咨询服务。
对于相对复杂的POCT，专业机构要对普通使用者进行相关培训来保证分析仪的正确使用。在国外，已经有正规的培训机构对口服抗凝剂患者进行凝血酶原时间（PT）分析仪的相关培训。培训内容包括理论部分和实践部分，学员将学到凝血检验的基本理论、仪器的使用和相关问题的处理方法，以及食物营养学和其他疾病等对口服抗凝药物效果的影响。最后会对学员使用凝血仪的情况进行测试。培训时间为6h，分两次进行，统计学表明学员均能在指定的时间内完成指定的学习任务。培训以后在使用过程中遇到问题可以向专业咨询机构进行咨询。呼吸道感染疾病POCT也有类似培训。
5．检验报告及其管理
标准统一的结果不仅是临床科室与检验科室互信的需要，更是救治患者的需要。比如检测PT的POCT仪器，WHO建议对凝血活酶试剂的国际标准化比值（ISI）予以校正，使全血和血浆试验的ISI值保持一致，尽量减少床旁PT检测结果偏低的影响。现代医学的发展使医务人员的分工不断细化，实验室不仅要加强与临床的信息交流，而且承担着解读检测信息的责任，检验结果差异的产生与消除以及背景知识的介绍都要求实验室工作人员树立高度的临床意识，这也是实验室质量管理对人员的基本要求。
不仅床旁分析仪与实验室仪器的数据在一定程度上存在差异，床旁检测的系统特异性也增加了结果处理的难度，干扰了临床决策。因此，需要床旁检测能够对患者的检验数据加以储存、回放、分析甚至生成质控图表。近年来，在追求床旁仪器小型化的同时，部分厂家推出的配套数据管理系统就包括上述功能，方便了调试人员，并赋予分析仪一定的质量保证。
6．法规管理
（1）法律法规：美国早在1988年的《临床实验室检查改进修正案》中就已经明确规定所有实验室检查都要符合同样的质量标准，并且要受联邦管理部门的监督。虽然我国的法律法规中对POCT还没有很明确的规定，但《中华人民共和国职业医师法》及《中华人民共和国护士管理办法》中有规定：医师或护士从事医师职业活动或护理工作必须通过“资格考试”及“执业注册”。随着法律法规制度的健全，质量管理的加强，对检验工作包括POCT检测将有更高的要求，同时需要学习国外的先进经验。
（2）行政管理和规章制度：医院应成立专门的POCT委员会，委员会可以包括实验室人员、医师、护理人员、管理人员等。委员会的作用是制定该学科的政策，选择和评价POCT的仪器试剂，安排并监督POCT工作，协调各方面的矛盾，制定医院POCT项目，由委员会制定POCT的规章制度，规章制度应对委员会的职责、人员、POCT操作人员的配置、质控程序、结果的影响因素、标本取材、仪器操作、结果分析、报告发放、数据保存、仪器校准、维护保养等作出详细的规定。
（二）发展前景
分析仪器自动化、小型化，检验项目的多样化是未来POCT检测发展的方向。分子生物学相关技术将不断应用到POCT，生物芯片的开发和小型智能化生物芯片分析系统，特别是蛋白芯片对POCT将起极大的推动作用，在病原体的快速诊断，微生物耐药性检测，遗传性疾病的筛查等方面，DNA芯片因其特异性和高通量将会有很好的应用前景。非创伤性经皮检测可能是POCT一个重要的发展方向，经皮近红外光谱分析技术逐步成熟和相应检测技术的改进将使这一领域有广泛的前景，特别在新生儿检测方面意义重大。小型单项患者自身检测对建立家庭健康中心模式、个体化医疗有一定的意义。POCT资料的处理与网络技术的结合对个人健康档案的建立，亚健康状态的分析及疾病的预防将会起很重要的作用。
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