EB病毒核酸检测试剂盒说明书

  【产品名称】

  通用名称：EB病毒核酸检测试剂盒(荧光定量 PCR 法)

  【包装规格】

  12 测试/盒、24 测试/盒、48 测试/盒。

  【预期用途】

  EB病毒核酸检测试剂盒用于体外定性检测人外周血中EB病毒DNA，用于EB病毒感染的辅助诊断。

  EB病毒(Epstein-Barr Virus，EBV)又称人类疱疹病毒 4 型(HHV-4)，是一种主要侵犯人类 B 淋巴细胞的疱疹病毒群，是传染性单核细胞增多症的主要病原[1]，并与鼻咽癌、儿童淋巴瘤发生密切相关[2,3,4]，是目前临床常见病毒之一。

  【检验原理】

  EB病毒核酸检测试剂盒选取EB病毒基因组高度保守区为靶区域，设计特异性引物和荧光探针，应用实时荧光定量 PCR 技术，实现体外检测人外周血中的 EB 病毒DNA。试剂盒采用了 UNG-dUTP 防污染系统，可有效防止扩增产物污染导致的假阳性。同时，试剂盒设有竞争性内标，用于监测样本提取、加样等过程，可避免因提取得率低、存在 PCR 抑制剂、漏加等原因造成的假阴性结果。

  【主要组成成】

  EBV 反应液、酶混合液、EBV 阴性质控品、EBV 临界阳性质控品、EBV 强阳性质控品、EBV 定量标准品、EBV 内标

  【储存条件及有效期】

  -20±2℃避光储存条件下有效期 6 个月，避免反复冻融(冻融次数不宜超过3 次)

  【适用仪器】

  ABI7500、LightCycler480。

  【样本要求】

  1. 适用样本类型：EDTA 抗凝全血。

  2. 样本采集：取受检者静脉血 2mL，收集于 EDTA 抗凝采血管(禁止使用肝素抗凝采血管)中，立即轻轻颠倒混合 5-10 次，使抗凝剂和静脉血充分混匀。

  3. 样本保存和运输：样本采集后应及时提取并检测。样本在 2-8℃保存不应超过24h，-20℃保存不应超过6个月;若长期保存，请置于-70℃，且避免反复冻融