理化特性：

  人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)是由合体滋养细胞合成的糖蛋白激素，相对分子质量为36700，由α、β两个亚基组成：其β亚单位与LH/FSH/TSH的氨基酸排列顺序不同，其羧基端最后的24个氨基酸片段为其所特有，具有特异性，因此能更精确地反映HCG在血清中的浓度。受精后第六日受精卵滋养层形成时，开始分泌微量HCG。妊娠早期分泌量增长快，约2日增长一倍，至妊娠8-10周血清HCG浓度达到高峰，为50-100 kU/L，持续约10天迅速下降，至妊娠中晚期血清浓度仅为峰值的10%持续至分娩。分娩后若无胎盘残留，产后2周内消失。

  临床应用：

  1、 在早孕诊断及监测胎儿生长发育中的应用

  大多数孕妇在早孕期间会出现嗜睡、恶心、呕吐等早孕反应，但是有些孕妇怀孕早期不会出现上述早孕反应，不能及时进行早期孕期检查及相应的保健，就可能导致流产和发生意外。β-HCG在受精7日后就能在孕妇血清和尿中检测出来，可用于早期妊娠的诊断。β-HCG能促进子宫蜕膜的形成，保证胎儿正常生长发育，他的水平可以反映胎儿在子宫中的发育情况。

  2、 在输卵管妊娠的早期诊断及保守治疗效果监测中的应用

  由于输卵管妊娠早期也表现为停经、腹痛、阴道流血等症状，在妊娠早期很容易混淆，临床表现不典型者常会误诊。输卵管妊娠一旦破裂常引起腹腔大出血，甚至危及生命，因此早期诊断尤为重要。输卵管妊娠时输卵管血供不佳，滋养细胞发育不良，导致β-HCG水平较相同孕周的正常妊娠明显降低。在输卵管妊娠的治疗中，为保留输卵管功能不影响生育，选择保守治疗的人逐渐增多。在保守治疗中血β-HCG水平，有报道当β-HCG水平平均每天降低程度达到5%时，宫外孕保守治疗的成功率可达97%，若血β-HCG维持高水平或升高，则应密切观察做好手术准备，因此血β-HCG水平可作为判断治疗输卵管妊娠成败与否的良好标志物，但在治疗过程中必须结合患者的临床症状、体征做出综合判断。

  3、 在妊娠滋养细胞疾病早期诊断及治疗中的应用

  妊娠滋养细胞疾病包括葡萄胎、侵蚀性葡萄胎、绒毛膜癌。葡萄胎是滋养细胞疾病中最常见的良性疾病，但也有少数葡萄胎可发展为侵蚀性葡萄胎，侵入子宫肌层或转移至其他器官。绒毛膜癌是一种高度恶性的肿瘤，继发于葡萄胎、流产或足月分娩以后，很早就可以通过血液转移至全身。因此及早发现并治疗非常重要。对β-HCG水平进行监测对妊娠滋养细胞疾病的早期诊断、治疗及判断预后具有重要意义。因滋养细胞高度增生，葡萄胎时血清β-HCG水平显著高于相应孕周的正常值。葡萄胎一经确诊应及时清宫。清宫术有效后β-HCG水平应稳定下降。根据临床症状和体征结合血清β-HCG水平异常可诊断绒毛膜癌。绒毛膜癌患者一经确诊应首选化疗，如果化疗有效，则血β-HCG含量下降，若连续化疗2个疗程，β-HCG下降不到一个对数说明化疗无效，需要纠正或换用方案。

  4、 在产前筛查中的应用：

  我国是出生缺陷儿大国，唐氏综合症是新生儿常见的染色体病，患儿多智力低下，伴多种畸形等先天性缺陷，给家庭和社会带来沉重的负担。因此对新生儿进行产前筛查可有效降低唐氏综合症的发生，有利于提高人口素质。目前国际和国内用于产前筛查的常用方法包括二联法和三联法，三联法即检测孕中期孕妇血液中AFP/uE3/β-HCG的浓度，并带入风险评估软件计算。这种方法对临床诊断有极高的价值，检查为非侵入性的，在高危妊娠方面显示出了明显的优越性，对提高人口素质有特别重要的意义。

  5、 在妊娠高血压疾病中的应用：

  据国外报道妊娠高血压的发病率为2.5%-5%，该病严重威胁孕妇及围生儿的健康与生命。妊娠期高血压疾病患者的子宫胎盘血流量减少，绒毛细胞代偿性增生，至β-HCG水平较同期妊娠水平显著升高，因此β-HCG对妊娠期高血压的诊断也有重要作用。

  与其他标志物的对比：

  1、 妊娠相关血浆蛋白(PAPP-A)：PAPP-A是由胎盘衍生的一种大分子糖蛋白，妊娠期由胎盘合体滋养层细胞及蜕膜细胞分泌正常月经周期子宫内膜间质细胞也能合成并分泌到血清中,其合成分泌的具体机制尚未完全阐明。PAPP-A的浓度随妊娠周升高直至足月，但PAPP-A并不仅仅只是妊娠的特异性蛋白，在非妊娠妇女或男性也可测到PAPP-A。

  临床应用原则：

  健康人群参考值范围：(仅适用于仪器SMART300，配套明德生物人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒)

  成年男性：<2.58mIU/ml 未孕和绝经后女性：<5.27 mIU/ml

  临床应用注意点：

  1、如果β-HCG每两天增加的量大于66%，可以诊断为宫内妊娠;

  2、而如果增加的量小于66%，则宫外孕或宫内孕发育不良的可能性很大。

  对于宫外孕，由于输卵管肌层菲薄，血供不良，β-HCG分泌量很低。每天升值较少。48小时上升不到50%。(但有一部分人最初的HCG上升正常)

  3、如果用β-HCG难以确认，还可用血孕酮来做辅助性诊断。

  4、妇女受孕后，从第9-11天起即可测出血中β-HCG升高，以后每两天β-HCG的量可升高2倍(就算有先兆流产，β-HCG的增加比率不会变)。

  5、如果连续两次增加速度缓慢，表明宫外孕或者胚胎不正常发育迟缓。比如今天是10，后天是15，再2天才17，这样的β-HCG值肯定不正常，保胎的成功率极低。如果β-HCG值持续而明显的下降，就算B超测到胎心也最好做清宫手术，表明胎儿其实已经脑死亡。