AFP属于类清蛋白家族，相对分子质量64000-70000，半衰期5-7d。它是胎儿血循环中的主要蛋白，主要与雌激素结合抑制母体对胎儿的免疫排斥反应，对胎儿的生长发育起调节作用。在妊娠29 d即可以检测出，其数值持续升高至孕30-32周，此后逐渐下降。胎儿出生后约8个月时AFP降至成年人水平，一般波动在1-5 ng/ml。约99%的成年人血清AFP值<10 ng/ml，但在慢性肝病活动期、原发性肝癌及生殖胚胎肿瘤的患者AFP会重新升高。

  甲胎蛋白检测的临床应用

  1、肝病

  急性、慢性肝炎均可引起AFP的升高。急性肝炎于病程中期出现，持续时间较短，AFP含量呈低水平升高，而慢性活动性肝炎AFP水平随着肝炎活动而增高，病情恢复而下降，持续时间30天至3个月，如持续不退并进行性升高，要警惕肝癌的可能。

  重症肝炎中，患者预后与AFP水平直接相关，较高水平的AFP一般提示肝细胞再生旺盛，特别是AFP从阴性转为阳性，可能反映肝细胞有较大程度的增生，预后良好。

  2、原发性肝癌

  目前国内的大多医院采用AFP>400 ng/ml作为诊断原发性肝癌的标准，若AFP中等程度升高(>200 ng/ml)，但小于400 ng/ml，而在以后每周一次，连续4次的检测中AFP呈持续升高趋势，对原发性肝癌的诊断也有重要的价值。

  动态监测AFP可判断预后和监测疗效。AFP明显和持续升高表示肿瘤较大和病情进展快，提示预后不良。手术切除后AFP应在2个月内降至正常，如无明显下降，则表示肿瘤残存，如下降后复又增高表示肿瘤复发。监测手术治疗、化疗、放疗、中药治疗前后和过程中AFP的动态变化，可判断疗效。

  3、婴儿先天性疾病

  AFP在胚胎发育期由胎儿卵黄囊和肝脏大量合成，至妊娠12周左右，卵黄囊退化, 胎儿肝脏成为合成的主要场所。胎儿时, 其血清浓度很高(1-10 g/L), 出生后AFP浓度逐渐降至10μg/L以下。所有先天性缺陷疾病均可导致AFP的异常升高。

  与其他检测方法的对比

  1、血管造影也是肝癌诊断方法之一，虽然对肝癌的诊断准确性非常高，但是这种方法属于有创伤的，病人痛苦大，受医生水平影响大。

  2、CT在肿瘤的诊断中占有极其重要的地位。它主要应用在肿瘤的诊断、分期、判断预后、治疗及协助肿瘤放疗计划的制订。在肿瘤的诊断方面，由于CT对组织的密度分辨率较高，且为横断面扫描，可直接观察到实质性脏器内部的肿瘤。早期肿瘤难以发现，较小的病灶，易漏诊。

  3、B超检查是超声检查是一种无放射性损伤的检查，属于无创性检查技术。B超检查肝脏一般不能作为单一确诊某疾病的证据，与医生的水平有很大的关系。

  4、甲胎蛋白测定：是用免疫方法测定产生的胚胎性抗原，为目前诊断肝细胞癌特异性最高的方法之一，无创伤，准确可靠，广泛认知。

  临床应用原则

  明德生物已上市甲胎蛋白(AFP)产品：甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(免疫层析法)，配套QMT8000免疫定量分析仪用于定量检测人血液中的甲胎蛋白(AFP)的含量，主要用于临床医生对原发性肝癌的诊断; 肝炎的鉴别诊断; 产前筛查(唐氏综合征)。