免疫诊断从其发展历程看，共经历了放射免疫分析技术、免疫胶体金技术、酶联免疫分析技术、时间分辨荧光免疫分析技术和化学发光免疫分析技术阶段，化学发光凭借其灵敏度高、特异性好、自动化程度高、精密度好、准确率高等优势，在临床应用中迅速推广，目前已经成为免疫诊断的主导技术，市场占有率超过了70%。

  POCT(point-of-caretesting，即时检验)是近年来体外诊断行业发展最快的细分行业之一，相对于医学中心实验室检验(检验科)具有速率上的优势。并且在类似于心肌梗死、脓毒症等急性疾病发生时，诊断时间极为关键，POCT具有不可比拟的优势。从目前的市场使用来看，POCT设备的使用集中在基层检验科和临床科室，主流技术是胶体金、免疫层析和免疫荧光法。

  将化学发光免疫分析技术用于POCT平台是技术上的巨大突破，POCT化学发光兼具化学发光准确性和POCT灵活性的优点。可以在患者身边实现即时检测，快速取得准确的诊断结果，大大扩大和丰富了传统检验的应用场景，既可用于医院ICU、急诊、心内、胸痛中心等一些对结果准确度和时间要求较高的临床应用领域，也可以在中小医院、社康中心、诊所使用，同时节省试剂采购成本，提升诊断效率，已成为POCT检测技术发展的新方向，众多IVD企业重点布局的领域。

  POCT化学发光应用市场广阔

  检验医学发展的两个方向，一是高度自动化的检验设备，如高速检测设备、全自动流水线等，另外一端是小型化的设备，方便快捷，都有存在的必然性和必要性。随着临床需求的不断升级，化学发光也必然成为未来小型化设备主流，POCT在临床和基层医疗机构的市场空间会极大程度打开。

  1、三级医院是跨国巨头的主要市场，但平台封闭，试剂价格贵，加上操作复杂、体积大，应用场景有一定局限。POCT化学发光可以满足大型医院临床急危重症检测需求。在临床领域，POCT的主要优势在于缩短样本周转时间(TAT)，达到快速诊治的目的，缩短了患者在诊疗场所的停留时间。大型医院的病房、门诊、急诊、手术室、监护室都是重要的应用场景。随着国家大力提倡5大急危重症中心建设的推动，尤其是胸痛中心建设，推动了POCT的广泛应用(要求在20min内出肌钙蛋白、D二聚体结果)。

  2、二级及以下医院由于样本数量相对较少，难以承担使用进口仪器试剂的昂贵费用，所以进口产品还未大规模引入，这就给性价比较高的国内产品预留了广阔的市场空间。

  3、技术升级带来的替换。虽然各种方法学都会长期并存在市场中，但是技术更迭不会停止，凭借着化学发光的优势和临床对层析、荧光检测结果不满足，替代会持续进行。

  4、基层检测需求。根据《2018年我国卫生健康事业发展统计公报》，全国医疗卫生机构中医院33009个，基层医疗卫生机构943639个。在基层医疗机构中，医疗设备匮乏，却有着最为直接的医疗需求。随着卫生扶持的力度加大，基层卫生机构对设备采购的需求旺盛。操作简单、结果准确的POCT设备投入将能够极大提升当地的诊断水平，并促进分级诊疗和医联体内部的联动。

  明德全血POCT化学发光平台，POCT新势力!

  CF10全自动化学发光免疫分析仪集自动化、数字化、智能化于一体，是明德生物根据中国POCT应用场景，对传统POCT仪器进行创新，能真正实现快速、便捷、准确的一款匠心之作。

  1、采用磁微粒化学发光法，可同时检测12个项目，18分钟内出结果，满足国家胸痛中心20分钟内获得检测结果的需求;

  2、全血直接加样，稳定性好，CV控制在8%以内，符合实验室质量控制的要求;

  3、试剂为单人份包装，避免浪费，节约成本，仪器双通道设计，预留急诊通道;

  4、标准曲线可稳定28天，采用一次性TIP头，防止交叉污染。

  5、目前已获得降钙素原PCT、超敏肌钙蛋白I、超敏肌钙蛋白T、CK-MB、MYO、BNP、NT-proBNP等多项注册证。

  CF10适合大型医院急诊、ICU等临床科室检测需求及胸痛中心心脏标志物检测需求，也满足中小型医疗机构急危重症项目检测需求。

  作为国内POCT细分领域的主要供应商之一，明德生物基于创新研发的发展理念、深厚的技术积淀、完善的质量控制、丰富的客户需求积累，成功实现了POCT发光平台的突破。为国产品牌发声，为诊断技术进步助力，必将成为POCT化学发光领域的新势力!