一、氯吡格雷是一种抗血小板药物，广泛用于急性冠脉综合征、缺血性脑血栓、闭塞性脉管炎和动脉硬化及血栓栓塞引起的并发症。心脏支架手术后的患者需长期服用氯吡格雷以防止支架内再梗。

  二、人CYP2C19基因型检测的必要性

  氯吡格雷并不是对所有中国人群都有效。目前认为CYP2C19基因多态性是影响氯吡格雷疗效的重要因素。CYP2C19编码氯吡格雷活化的重要催化酶，该酶主要存在于肝脏中，能将氯吡格雷转换成活性形式，继而发挥药效。该酶功能缺失可能引起氯吡格雷活性代谢物生成减少，抗血小板作用减弱，心血管缺血事件复发风险增加。

  2010年美国食品药品管理局(FDA) 对氯吡格雷发布黑框警告：CYP2C19*1/*1基因型个体应用氯吡格雷有效，可常规使用;CYP2C19*2或*3基因型个体对氯吡格雷疗效降低，建议更换成普拉格雷或替卡格雷;CYP2C19*2或*3突变型纯合子个体应用氯吡格雷效果差，建议换用普拉格雷或替卡格雷。因此，CYP2C19基因多态性检测对需服用氯吡格雷的患者有重要的临床意义。

  图1.CYP2C19基因型检测指导氯吡格雷用药

  表1 CYP2C19等位基因变化

  表2 CYP2C19常见基因型及代谢速率

  CYP2C19*2和CYP2C19*3等位基因占东方人弱代谢表型(PM)的99%以上，其等位基因分别在外显子5第681位处和外显子4第636位处发生G/A突变从而产生了提前的终止密码，蛋白质合成终止，使得CYP2C19酶活性丧失。

  三、明德生物人CYP2C19基因多态性检测试剂盒

  武汉明德生物科技股份有限公司生产的人CYP2C19基因多态性检测试剂盒采用PCR荧光探针法，用于体外检测人外周血基因组DNA中CYP2C19基因G681A和G636A多态性位点，为临床提供氯吡格雷用药参考，并具有以下特点：

  (1) 采用PCR-荧光探针法检测，用ΔCt值进行结果判定，增加UNG-dNTP防污染系统，避免人源基因组污染及扩增产物污染导致的假阳性结果;

  (2) 经CFDA审核认证的用于临床氯吡格雷用药指导的检测试剂盒;

  (3) 采用两条高特异性的Taqman-MGB探针，一个反应管即可检测一个位点。