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实力入局血气江湖 | 明德生物湿式血气PT1000获准上市!
发布时间:2019-09-06   点击:

  2019年6月26日,明德生物自主研发的PT1000湿式血气分析仪获批,时隔两个月,8月30日其配套使用的血气测定试剂盒(电极法)也成功取得注册证,检测项目包括:酸碱度(pH)、二 氧化碳分压(pCO2)、 氧分压(pO2)、钠离 子(Na+)、钾离子 (K+)、钙离子 (Ca2+)、氯离子 (Cl-)、葡萄糖(Glu)、 乳酸(Lac)、红细胞 压积(Hct)。明德生物将凭借这款POCT血气新势力入局血气江湖!

  血气分析是指对血液不同类型气体和酸碱物质进行综合分析的技术过程,常用指标包括氧指标、二氧化碳指标、酸碱指标。而从广义上讲,血气分析不仅包括血液气体分析和血液酸碱平衡状态分析,还包括电解质、乳酸、葡萄糖、肌酐、血红蛋白及其衍生物等,由于它对肺部疾患所致的呼吸衰竭以及内、外、妇产、儿科及休克、大面积烧伤或外科手术等造成的酸碱平衡紊乱等危重病人的抢救中有十分重要的作用,适用于新生儿科、儿科、妇产科、急诊科、ICU、麻醉科、心内科、消化内科、内分泌科、皮肤科等。其指标是临床抢救和监护病人的重要指标,对测试的便利性、精确度和准确度要求极高。

  

  PT1000湿式血气分析仪注册证号:鄂械注准 20192222694,血气测定试剂盒(电极法)注册证号:鄂械注准 20192402785

  血气江湖外企垄断,待国产突出重围!从全球看,2017 年,血气分析市场约 30 亿美元,行业增速 5%,从市场份额看,依次是雷度米特、沃芬和雅培。

  我国目前血气分析市场规模在 15 亿元左右,行业增速超过 20%,由于血气分析对精确度要求极高,且往往涉及危重症患者,及此前国内厂家技术所限,目前市场份额 90%为外企占据,国内POCT血气分析仪市场渗透率非常低。随着医保控费,掌握设备便携化关键技术、创造高性价比的产品是实现进口替代的重要途径。

  

  沃芬、雷度米特、雅培、罗氏、诺瓦、西门子、美艾利尔(EPOC)等国外医械巨头垄断国内市场。

  市场细分方面:过去,血气分析作为检验业务,绝大部分是在检验科里完成的,也就是通常意义的Lab Business,我们权且称之为传统领域。随着POC的兴起,由于血气检测本身对检测时效性的要求,外加床旁低成本湿式解决方案的出现,越来越的临床科室开始开展床旁血气分析,极大程度的挤压了传统检验科领域的市场份额。

  

 

  在整体血气增长的情况下,床旁业务的增速明显更快,而且所占比例逐渐稳步提升。这种情况,随着国内ICU建设热潮的兴起,在中国市场就更加明显了。

  高性价比POCT血气平台,后起之秀,力战强敌!

  PT1000湿式血气分析仪智能快速,可自动进样,自动定标,检测仅需80s。采用微流控管路控制系统,试剂包式全参数血气分析系统,稳定性强,结果准确!

  后起之秀VS领域先驱

  

  图:PT1000与罗氏试剂的比对情况