明德生物科技股份有限公司七项产品取得医疗器械注册证！

发布时间：2018-12-25

近日，明德生物科技股份有限公司取得了由湖北省食品药品监督管理局颁发的七项医疗器械注册证，具体内容如下：

序号	产品名称	注册证编号	注册证有效期	适用范围/预期用途
1	心电信息管理系统	鄂械注准20182402613	2018年12月11日至2023年12月10日	该产品与本公司的心电工作站（ECGWorkstation），心电采集设备（EV12移动心电图机和EVH12)配合使用，提供阿里云服务器作为服务支持及数据存储，主要用于提供读图诊断、报告审核、报告打印、自动算法、数据处理、数据存储等服务。该产品供医疗机构专业人员使用。
2	游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20182402614	2018年12月11日至2023年12月10日	定量检测人血清中游离甲状腺素的含量
3	游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20182402615	2018年12月11日至2023年12月10日	于定量检测人血清中游离三碘甲状腺原氨酸的含量
4	促黄体生成素（LH）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20182402616	2018年12月11日至2023年12月10日	定量检测人血清中促黄体生成素的含量
5	睾酮（TESTO）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20182402617	2018年12月11日至2023年12月10日	定量检测人血清中睾酮的含量
6	反三碘甲状腺原氨酸（rT3）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20182402618	2018年12月11日至2023年12月10日	定量检测人血清中反三碘甲状腺原氨酸的含量
7	三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20182402619	2018年12月11日至2023年12月10日	定量检测人血清中三碘甲状腺原氨酸的含量

上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司的产品线，提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力，将对公司未来的经营发展产生正面影响。