近日,明德生物科技股份有限公司取得了由湖北省食品药品监督管理局颁发的三项医疗器械注册证,具体内容如下:
序号 |
产品名称 |
注册证编号 |
注册证有效期 |
适用范围/预期用途 |
1 |
人 MTHFR 基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
国械注准20183400589 |
2018 年 12 月19 日至 2023年 12 月 18 日 |
试剂盒用于体外检测人外周血基因组 DNA中 MTHFR 基因C677T 多态性位点 |
2 |
人CYP2C19基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
国械注准20183400591 |
2018 年 12 月19 日至 2023年 12 月 18 日 |
试剂盒用于体外检测人外周血基因组 DNA中 CYP2C19 基因G681A 多态性位点 |
3 |
人 ALDH2 基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
国械注准20183400592 |
2018 年 12 月19 日至 2023年 12 月 18 日 |
试剂盒用于体外检测人外周血基因组 DNA中 ALDH2 基因G1510A 多态性位点 |
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品线,提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生正面影响。
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