2021年1月6日,明德生物科技股份有限公司自主研发生产的干式荧光免疫分析仪配套试剂肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(荧光免疫层析法)及全自动化学发光免疫分析仪配套试剂S100-β蛋白(S100-β)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)取得了由湖北省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。具体内容如下:
序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 适用范围/预期用途 |
1 | 肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 鄂械注准20212403158 | 2021年1月6日至2026年1月5日 | 本检测试剂与公司生产的QFT9000干式荧光免疫分析仪配套使用,用于体外定量检测人血清/血浆/全血中心肌红蛋白(Myo)的含量 |
2 | S100-β蛋白(S100-β)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | 鄂械注准20212403159 | 2021年1月6日至2026年1月5日 | 本检测试剂与公司生产的CF10全自动化学发光免疫分析仪配套使用,用于体外定量检测人血清/全血中S100-β蛋白的含量 |
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品线,提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生正面影响。
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