3月15日晚，武汉明德生物科技股份有限公司研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品获国家药监局批准上市，这也是湖北省首家拥有自主知识产权的新冠抗原自测产品。

△国家药品监督管理局官网截图

明德生物研发的新冠抗原检测试剂盒操作方便，15 分钟快速出结果，无采样环境要求，成本更低。作为核酸检测的辅助和补充，配合国家新型冠状病毒检测策略，可以应用于基层医疗卫生机构、隔离观察人员、社区居民抗原检测，进一步提高“早发现”能力，提高监测预警灵敏度。

△明德生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒
 

此前，明德新冠抗原检测试剂盒已取得欧盟专业版、自测版CE认证以及海外多国准入资质。此次获批上市，明德生物成为国内少数同时具备新冠抗原、核酸检测NMPA认证的企业，表明公司在坚定支持国家抗击新冠疫情方面的决心和能力。

未来明德生物将持续发挥创新科研优势，创新医疗产品和服务，全力守护国民健康安全。