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国际贸易产品目录

【产品名称】高敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒

【产品分型】血清型、血浆型、全血型

【产品规格】2人份/盒,20 人份/盒,40 人份/盒,50 人份/盒

【注册证号】鄂械注准20122401706

【预期用途】高敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒是应用胶体金免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血清/血浆/全血样本中的超敏C反应蛋白(hs-CRP)和常规C反应蛋白(CRP)的含量,主要用于临床医生对心血管疾病危险性评估或感染的检测。

  【主要组成成分】

  本试剂盒由已装配入外壳的试纸条、外壳和稀释液组成,其中试纸条包括:已划线包被且烘干、切割并层压的硝酸纤维素膜,化学偶合物垫片,样本吸收垫片,液体吸收垫片等部分,硝酸纤维素膜包被的抗体有鼠抗人CRP单克隆或多克隆抗体、抗鼠IgG抗体,化学偶合物垫片固定有CRP金标记抗体复合物,稀释液由0.9%氯化钠组成。

  【储存条件及有效期】

  试剂盒应在铝箔袋密封条件下,4-25℃干燥环境贮存,有效期1年,产品生产日期及使用期限见包装标签,切忌冷冻或在有效期以后使用。

  【适用仪器】

  武汉明德生物科技股份有限公司生产的QMT8000免疫定量分析仪。

  禁忌或注意事项详见说明书

  鄂医械广审(文)第 2017080386号