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糖尿病系列

【产品名称】糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】全血型

【产品规格】2人份/盒,20人份/盒,40人份/盒,50人份/盒

【注册证号】鄂械注准20132401852

【预期用途】本试剂盒适用于定量检测人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒是应用免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒,主要用于糖尿病的辅助诊断。

  【主要组成成份】

  试剂盒由已装配入外壳的试纸条、外壳和稀释液组成,其中试纸条包括:已划线包被且烘干、切割并层压的硝酸纤维素膜,化学偶合物垫片,样本吸收垫片,液体吸收垫片等部分,硝酸纤维素膜包被的抗体有鼠抗人HbA1c单克隆抗体、抗鼠IgG抗体,化学偶合物垫片固定有HbA1c金标记抗体复合物,稀释液由0.75%氯化铵溶液组成。

  【储存条件及有效期】

  试剂盒应在铝箔袋密封条件下,4-25℃干燥环境贮存,有效期1年,产品生产日期及使用期限见包装标签,切忌冷冻或在有效期以后使用。铝箔袋开封后,应在2小时内尽快使用。

  【适用仪器】

  武汉明德生物科技股份有限公司生产的免疫定量分析仪。

 

  禁忌或注意事项详见说明书

 

  鄂医械广审(文)第  2017080393   号