非磷酸化的IGFBP-1主要存在羊水中由蜕膜细胞合成，临产时蜕膜与绒毛膜分离，蜕膜细胞碎片漏到宫颈黏液中。IGFBP-1在羊水中的体积分数比母亲血液中高100倍-1 000倍，其他体液较少，宫颈黏液、精液和尿液对实验均无影响。诊断PROM的金标准：羊膜腔内注入美兰等染料，若阴道内出现相应颜色即可诊断。但因为该法具有高度入侵性，可能会导致孕期出血、感染、治疗性胎膜破裂，甚至流产等严重后果，临床应用困难。目前，临床诊断PROM，多通过病史、窥器检查及pH试纸法，但准确度和特异性不高，对于少量羊水渗漏的患者诊断更是困难（阴道分泌物pH值测定及羊齿状结晶检测均易受到血液、精液、尿液、宫颈粘液等因素的影响，导致诊断的敏感性低，假阳性率高；且试验中需要羊水量较多，不易检出胎膜的微小破裂，假阴性率高）。羊水中一些蛋白类物质包括催乳素、甲胎蛋白和胎儿纤连蛋白也曾用作羊水渗漏标记物，但这些蛋白在羊水和血清之间的浓度梯度不明显，因而限制了孕晚期血性阴道分泌物中羊水标记物的检测.。C线明显且T线不可见为阴性结果，IGFBP-1阴性基本排除胎膜早破；C线明显且T线可见为阳性结果，IGFBP-1阳性者胎膜早破可能性极大。
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