据调查，中国已成为全球糖尿病(DM)增长最快的地区，目前我国20岁以上人口中DM人数已经达到9200万，DM前期的患者为1.48亿。DM导致的死亡占全部死亡的10％以上，因而DM的早期诊断和治疗对减少DM的并发症和降低病死率显得尤为重要。

目前我国使用的糖尿病的诊断标准是1999年世界卫生组织(WHO)公布的基于血糖水平的诊断标准，然而血糖反映的是即刻葡萄糖代谢水平，容易受到如进食和应激等多种因素的影响。糖化血红蛋白A1c(HbA1c)可以反映测定前体内2—3月平均血糖水平，且不受进食等因素影响，相对较稳定。随着HbAlc检测方法和标准化的逐渐完善，2010年美国糖尿病协会(ADA)正式新增HbA1c≥6.5％作为DM诊断标准之一。本项研究将评估本次所调查人群中HbAlc作为诊断DM标准的最佳切点，初步探讨ADA推荐的DM诊断标准是否适用于中国人群。

1、资料与方法

1.1 研究对象随机抽选我院2010年6月至2011年10月门诊进行75g口服葡萄糖耐量(OGTY)试验患者，在征得其同意后，采集血液样本进行HbA1c检测。共393例，其中男性211例，女性182例，年龄中位数56岁(22—74岁)。排除近期创伤、感染、肿瘤、妊娠和已知DM患者。

1.2 仪器和试剂葡萄糖检测采用某品牌全自动生化分析仪，检测试剂、校准品和质量控品均为配套；HbA1c检测采用配套糖化血红蛋白分析仪，检测试剂、校准品和质控品均为配套仪器。以上仪器均按照操作说明书更换耗材及校准，同时每天完成2个水平质控品检测。采血管及采血针均由美国某公司提供。

1.3 标本采集当日早晨抽取禁食10～16h后静脉血，氟化钠和EDTA—K抗凝血各1管。抽血后立刻口服含75g葡萄糖水300ml，口服葡萄糖水后30min、60min、120min分别抽1管氟化钠抗凝血。每次抽血后氟化钠抗凝血立刻分离血浆，1h内完成葡萄糖检测，ED—TA—K：抗凝血2h内完成HbA1c检测。

1.4 统计学分析用SPSS11.5软件进行统计学分析，用Medcalc.v.11.3.3.0软件分析受试者工作特征曲线(ROC曲线)下面积(AUC^ROC)。

2、结果

2.1 各组实验室检测结果以WHO的诊断标准将受试人群分为糖耐量正常组(NGT)、空腹血糖受损组(IFG)、糖耐量受损组(IGT)和DM组。各组实验室检测结果见表1。表1各组空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)和HbAle结果(x±s)

2.2 HbA1c诊断DM的ROC曲线以非DM组(NGT+IFG+IGT)为对照组，用HbA1c诊断DM时，ROC曲线分析表明HbA1c值6.3％为最佳切点，ROC曲线下面积(AUC^ROC)为0.926，敏感度为91.1％，特异度为88.O％；用FPG≥7.0mmol／L诊断DM时，敏感度为90.1％。不同切点时诊断效率见表2。

3讨论

DM作为最常见的内分泌疾病，随着对其发病机制和并发症研究的不断深入，DM的诊断标准也几经改变。诊断标准的定义也从早期的“未来发生症状性高血糖相关的血糖水平”转变为“并发症发生的风险相关的血糖水平”。然而这些诊断标准均是基于血糖水平的，随着2010年ADA新增HbA1CI>6.5％作为诊断指标之一后，针对各种族人群的诊断切点的研究广泛展开，有研究表明诊断DM的HbA1c切点可能存在种族差异。本次调查结果表明，此次调查人群中HbA1C诊断DM的ROC曲线最佳切点值为6.3％，AUC^ROC=0.926敏感度为91.1％，特异度为88.0％。当选择ADA推荐的切点6.5％时敏感度下降为81.8％，特异度为93.7％，ADA推荐的标准并不适用于本次调查。这与国内文献报道的HbA1c诊断切点6.1％～6.4％基本一致：而上述报道中均是选择OGTY正常组为对照组，本次调查中选择非DM组为对照组，故报道中敏感率显著低。本次调查敏感率。单独使用FPGI>7.0mmol／L诊断DM时，敏感度为90.1％，与使用HbA1CI>6.3％作为切点时诊断DM敏感度无显著差异，但HbA1C比血糖相对稳定，故使用HbA1C优于单独使用FPG。

本次调查中得到的I-IbAlc诊断DM的切点为6.3％，与ADA推荐的6.5％不一致。ADA的标准是基于美国人群的广泛调查，也许并不适合亚洲人和中国人。本次研究中探讨HbAlc诊断DM的切点时，仍使用OGTY作为诊断DM的标准，而未使用视网膜病变的指标且病例数量不足，得出的HbA1c诊断DM切点值也许不够准确，仅为更大范围的研究提供参考。确定适合中国人群的HbAlc诊断DM的标准尚需要大规模的临床研究和调查，而诊断标准同时也需要基于并发症(视网膜病变等)患病率显著增加时HbAlc的值来共同确定。

（来源：临床和实验医学杂志）

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