明德生物自主研发生产,用于个人及家庭自测的新冠病毒抗原检测试剂盒产品COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit获得欧盟认定的第三方NB机构认证,已颁发IVDD CE证书,可在欧盟和认可欧盟CE认证的国家销售,有效期至2024年5月27日,将助力5亿人口的欧洲民众在抗疫持久战中做好自我监测、自我管理。
近日,明德生物自主研发的新冠病毒抗原检测试剂盒产品COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)批准进入自测白名单。自此,明德生物已有9个新冠产品取得了CE认证及相关进口国家的当地资质认证,以丰富的新冠产品及检测解决方案助力全球疫情防控。